金龙胶囊事件引发的思考
事件回顾
2001年5月28日，《21世纪经济报道》以“中国最大宗中药秘方遭美国人剽窃事件”为题，详细报道了北京建生药业有限公司与世界知名药企诺华公司之间的一宗涉及中药金龙胶囊知识产权问题的纠纷。
2001年6月4日、6月11日、7月9日，《21世纪经济报道》又连续刊出了对此事件的追踪报道，全国多家媒体也纷纷转载或派专人进行追访。诺华公司也不示弱，先是发表声明，继而招开新闻发布会，声称该公司生产的抗癌新药“格里维克”与金龙胶囊毫不相关。
2001年8月，诺华公司以名誉侵权为由对《21世纪经济报道》、陈楫宝(首次批露事件的记者)及北京建生药业提起诉讼，索赔金额高达1000万元人民币。该诉讼被誉为中国第一大名誉侵权案。
最新进展
, http://www.100md.com
获知诺华起诉的消息后，三被告均表现得平静而自信，《21世纪经济报道》更声称要不惜一切代价把这场官司打到底。建生药业专门组织了一个工作小组应对诉讼，他们收集了大量证据，召开了法律专家咨询座谈会。据建生药业法律顾问乔守东律师介绍：建生药业对打赢这场官司充满信心，同时，还要就诺华公司向新闻媒体散发的材料中的一些歪曲不实之词提起反诉。诺华公司在发给新闻媒体的背景资料中有一份GNF对李建生提供的药粉进行测试的说明是这样写的：“我们在几个细胞线上对李先生的药粉进行了测试，发现其在原代和子代细胞线上存在mg/ml级的细胞毒性，但该细胞毒性无选择性。这句话的含义是药物对细胞的杀伤作用是无选择性的。而作为正式获得国家药品批准文号的金龙胶囊，其慢毒、急毒试验都证实该药对正常细胞无杀灭作用，乔律师称：诺华公司不负责任的表述给建生药业造成了损失，因此，将对其提出反诉。
此案原定于今年4月4日开庭，后由于法庭内部原因及《21世纪经济报道》方面的原因，推迟开庭，估计要等到6月初。
, 百拇医药 思考一：中药知识产权保护意识必须强化
建生药业与诺华公司之间的纠纷最终落在了名誉权上，但通过这件事人们更关心的恐怕还是中药知识产权问题。许多业内人士谈起这件纠纷时都为建生药业在没有任何书面协议的情况下让美国专家拿走药粉表示不解和痛惜。其实，李建生本人又何尝不后悔呢？!据他说，在娜达拿走药粉时，双方是有口头协议的。后来，李也多次与娜达商讨协议问题，但因某些条款未达成一致而始终拖延着。直到诺华公司的新药上市，李建生才如梦方醒。当被问及当初为什么不先签协议再给药粉时，李建生叹了口气：不是着急嘛!咱自己资金、技术都有限，想利用人家的优势，尽快把这个药再深入开发研究一下，所以就先让她拿走了。
有专家指出：从目前情况看，说“格里维克”就是剽窃金龙胶囊的活性成分显得证据不足，但建生药业的怀疑也非空穴来风。问题是如何保护其他的活性成分、其他的药物不再被剽窃。长期从事新药研发工作的著名中医专家高益民教授指出：目前药品竞争的战线正在前移到产品的研究开发阶段，甚至是基础研究阶段，而我们国内的大部分药厂目前对知识产权问题仍无动于衷。2002年4月举办的第九届专利技术博览会上中药专利少得可怜，而且技术含量极低，这样下去，中药知识产权会被国外企业一点点吞掉。
, 百拇医药
思考二：保护应从防止泄密开始
高益民指出：中药知识产权保护有一个意识问题，还有一个措施问题，现在的《专利法》要求中药在申请专利时要写清楚每一味药物的名称、剂量和制备工艺，这样在审查过程中就有泄密的可能。而化学药则可用×××结构式衍生物来涵盖，中药简直就无法涵盖，只能和盘托出，这样从申请专利开始，二者的保护程度就有差别了。另外，象编写公开发行的经验集、媒体宣传、发表论文、新药申报等等，都有可能造成泄密。因为中药的诊疗方式是开放式的，所有精华都集中在一张小小的处方上，处方一旦泄露，想保护也晚了。
高益民建议：由国家知识产权局、国家保密局、国家药监局等政府部门，会同有关专家、企业共同协商，制定一套切实可行的中药专利审查规范或法规，避免有价值的中药新药在新药审批、中药保护及中药专利等多项申报中的重复审批及泄密问题。
思考三：掌握关键技术加强复方研究
金龙胶囊问世多年，疗效确切，但至今无人说得准其中的活性成分是什么，这又是中医界一个老生常谈的难题。复方是中药的精髓，最能体现中医用药特色，但复方中有效成分的确定始终是中药产品的“软肋”，资金、技术的制约一直是业内人士赖以推托的理由。的确，中国企业的技术、中国企业的资金无法与国外制药巨头们相提并论，但不管怎样，关键技术还得提高，复方活性成分还得寻找，否则，就只能眼睁睁看着别人在你的成果上搞出更好的产品来。, 百拇医药(赵 雯)
2001年5月28日，《21世纪经济报道》以“中国最大宗中药秘方遭美国人剽窃事件”为题，详细报道了北京建生药业有限公司与世界知名药企诺华公司之间的一宗涉及中药金龙胶囊知识产权问题的纠纷。
2001年6月4日、6月11日、7月9日，《21世纪经济报道》又连续刊出了对此事件的追踪报道，全国多家媒体也纷纷转载或派专人进行追访。诺华公司也不示弱，先是发表声明，继而招开新闻发布会，声称该公司生产的抗癌新药“格里维克”与金龙胶囊毫不相关。
2001年8月，诺华公司以名誉侵权为由对《21世纪经济报道》、陈楫宝(首次批露事件的记者)及北京建生药业提起诉讼，索赔金额高达1000万元人民币。该诉讼被誉为中国第一大名誉侵权案。
最新进展
, http://www.100md.com
获知诺华起诉的消息后，三被告均表现得平静而自信，《21世纪经济报道》更声称要不惜一切代价把这场官司打到底。建生药业专门组织了一个工作小组应对诉讼，他们收集了大量证据，召开了法律专家咨询座谈会。据建生药业法律顾问乔守东律师介绍：建生药业对打赢这场官司充满信心，同时，还要就诺华公司向新闻媒体散发的材料中的一些歪曲不实之词提起反诉。诺华公司在发给新闻媒体的背景资料中有一份GNF对李建生提供的药粉进行测试的说明是这样写的：“我们在几个细胞线上对李先生的药粉进行了测试，发现其在原代和子代细胞线上存在mg/ml级的细胞毒性，但该细胞毒性无选择性。这句话的含义是药物对细胞的杀伤作用是无选择性的。而作为正式获得国家药品批准文号的金龙胶囊，其慢毒、急毒试验都证实该药对正常细胞无杀灭作用，乔律师称：诺华公司不负责任的表述给建生药业造成了损失，因此，将对其提出反诉。
此案原定于今年4月4日开庭，后由于法庭内部原因及《21世纪经济报道》方面的原因，推迟开庭，估计要等到6月初。
, 百拇医药 思考一：中药知识产权保护意识必须强化
建生药业与诺华公司之间的纠纷最终落在了名誉权上，但通过这件事人们更关心的恐怕还是中药知识产权问题。许多业内人士谈起这件纠纷时都为建生药业在没有任何书面协议的情况下让美国专家拿走药粉表示不解和痛惜。其实，李建生本人又何尝不后悔呢？!据他说，在娜达拿走药粉时，双方是有口头协议的。后来，李也多次与娜达商讨协议问题，但因某些条款未达成一致而始终拖延着。直到诺华公司的新药上市，李建生才如梦方醒。当被问及当初为什么不先签协议再给药粉时，李建生叹了口气：不是着急嘛!咱自己资金、技术都有限，想利用人家的优势，尽快把这个药再深入开发研究一下，所以就先让她拿走了。
有专家指出：从目前情况看，说“格里维克”就是剽窃金龙胶囊的活性成分显得证据不足，但建生药业的怀疑也非空穴来风。问题是如何保护其他的活性成分、其他的药物不再被剽窃。长期从事新药研发工作的著名中医专家高益民教授指出：目前药品竞争的战线正在前移到产品的研究开发阶段，甚至是基础研究阶段，而我们国内的大部分药厂目前对知识产权问题仍无动于衷。2002年4月举办的第九届专利技术博览会上中药专利少得可怜，而且技术含量极低，这样下去，中药知识产权会被国外企业一点点吞掉。
, 百拇医药
思考二：保护应从防止泄密开始
高益民指出：中药知识产权保护有一个意识问题，还有一个措施问题，现在的《专利法》要求中药在申请专利时要写清楚每一味药物的名称、剂量和制备工艺，这样在审查过程中就有泄密的可能。而化学药则可用×××结构式衍生物来涵盖，中药简直就无法涵盖，只能和盘托出，这样从申请专利开始，二者的保护程度就有差别了。另外，象编写公开发行的经验集、媒体宣传、发表论文、新药申报等等，都有可能造成泄密。因为中药的诊疗方式是开放式的，所有精华都集中在一张小小的处方上，处方一旦泄露，想保护也晚了。
高益民建议：由国家知识产权局、国家保密局、国家药监局等政府部门，会同有关专家、企业共同协商，制定一套切实可行的中药专利审查规范或法规，避免有价值的中药新药在新药审批、中药保护及中药专利等多项申报中的重复审批及泄密问题。
思考三：掌握关键技术加强复方研究
金龙胶囊问世多年，疗效确切，但至今无人说得准其中的活性成分是什么，这又是中医界一个老生常谈的难题。复方是中药的精髓，最能体现中医用药特色，但复方中有效成分的确定始终是中药产品的“软肋”，资金、技术的制约一直是业内人士赖以推托的理由。的确，中国企业的技术、中国企业的资金无法与国外制药巨头们相提并论，但不管怎样，关键技术还得提高，复方活性成分还得寻找，否则，就只能眼睁睁看着别人在你的成果上搞出更好的产品来。, 百拇医药(赵 雯)