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中药饮片剂型要改革创新
http://www.100md.com 2008年1月21日 《中国中医药报》 第2866期
     中药饮片是中医临床用药的基本形式,也是中成药工业最基本的原料药。但是,传统中药饮片一直存在着使用不方便和质量难以控制的缺陷,成为影响和制约中医药事业发展的一个十分重要和亟待解决的问题。由于中药饮片在中医医疗事业和中成药生产中具有特殊的地位,所以,围绕使用方便和质量可控的目标,中药饮片剂型改革的研究一直受到与中医药事业发展有关的许多部门的广泛关注。

    江阴天江药业有限公司长期致力于中药饮片剂型改革的研究和创新,早就以研究生产中药配方颗粒而闻名遐迩。由于笔者对中药饮片的剂型改革持有浓厚兴趣,所以,最近借到上海出差的机会,便随路到江阴天江药业有限公司参观学习。期间,周嘉琳总经理送了我一本由她主编的《中药配方颗粒薄层色谱彩色图集》,读后感触很深。

    记得中药配方颗粒原来叫做“免煎中药”。从“免煎中药”到“中药配方颗粒”,从中药配方颗粒的立题研究到获得医生和患者的广泛认同以及政府的行政许可,业内人士做了大量的研究工作。其间,他们付出的艰辛和努力是可想而知的。现在,他们又把薄层色谱技术用于中药配方颗粒的质量控制研究,并将这些研究成果编著成《中药配方颗粒薄层色谱彩色图集》一书,从中能读出他们对发展中医药事业,特别是对中药饮片剂型改革工作的执着追求和理想,更表达出了他们对自己产品的高度负责精神。
, 百拇医药
    《中药配方颗粒薄层色谱彩色图集》一共收载了152味中药、6个经典复方和5种含相同成分的单味中药配方颗粒的薄层色谱图谱。对于单味中药配方颗粒,每个图谱不仅有中药配方颗粒的薄层色谱分析结果,而且也有与相应中药传统饮片薄层色谱的对比分析结果。对于复方中药配方颗粒,每个图谱不仅有复原方的薄层色谱图,而且也给出了缺味中药复方的薄层色谱图,并且与所缺中药和其中的活性成分加以对照。而在含相同成分的单味中药配方颗粒的薄层色谱图谱中,还对含有相同成分的不同中药的配方颗粒进行了横断性薄层色谱鉴别研究,其设计周密,内容丰富。由于色谱分离和成像技术以及印刷质量都很好,所以图谱非常清晰,一目了然,具有很强的可鉴别性。从这个意义上讲,《中药配方颗粒薄层色谱彩色图集》实为中药配方颗粒的质量控制研究提供了一部具有很大实用价值的工具书。

    对于中药配方颗粒的质量控制研究,《中药配方颗粒薄层色谱彩色图集》不仅具有很强的实用性,而且也具有重要的学术意义。进行中药饮片剂型改革,首先遇到的一个问题就是改型后的饮片与传统饮片在功效和内在质量上是否相同?据我所知,为了解决这一问题,天江药业曾经与许多高校和科研单位合作,就中药配方颗粒单煎和传统饮片共煎的功效异同问题进行了大量的药理学和临床研究工作,证明了使用中药配方颗粒和传统饮片的功效是相同的,甚至还优于传统饮片。在此基础上,他们又采用先进的薄层色谱技术对中药配方颗粒与其相应的传统中药饮片进行了大规模的中药化学对比研究,从而证明了两者在中药化学上的同质性。这些研究结果,不仅为在中药的临床配方和中成药生产领域进一步推广使用剂型更方便、质量更可控的中药配方颗粒方面扫清了技术障碍,而且也为今后更深入进行中药饮片剂型改革的研究提供了一个富有启发意义的技术范例。

    我认为,《中药配方颗粒薄层色谱彩色图集》写就的不仅仅是一本书,而是中药饮片剂型改革创新工作中的一个记录,代表着中药配方颗粒质量控制技术研究的一个重大进步,是我国在中药饮片剂型改革领域的创新,也是我国中药饮片剂型改革研究的一个重大成就。相信这本书的出版发行,将会对我国中药饮片的剂型改革和创新研究工作产生一定影响。, 百拇医药(冯前进 山西中医学院)