FDA允许达菲用于婴儿(相关链接)
近日，美国FDA批准奥司他韦(达菲)口服混悬液，用于治疗和预防1岁及以上儿童患者的流行性感冒。同时，FDA紧急授权达菲在一定情形下用于不满1岁婴儿的使用。
FDA提示，由于达菲用于婴儿患者治疗的数据有限，所以，婴儿使用达菲时，应严格监测其不良反应。未满3月婴儿使用达菲的药代动力学数据更是极为有限，因此，达菲不用于此类人群的常规性预防。FDA同时指出，当向不满1岁婴儿配发达菲口服混悬液时，应用适当的测量容器替代产品包装中配备的口服给药器。药剂师或其他医护人员，应提供其能够准确量取处方要求毫升剂量的口服注射管，并提醒护理人员如何按照处方剂量用药。▲, http://www.100md.com
FDA提示，由于达菲用于婴儿患者治疗的数据有限，所以，婴儿使用达菲时，应严格监测其不良反应。未满3月婴儿使用达菲的药代动力学数据更是极为有限，因此，达菲不用于此类人群的常规性预防。FDA同时指出，当向不满1岁婴儿配发达菲口服混悬液时，应用适当的测量容器替代产品包装中配备的口服给药器。药剂师或其他医护人员，应提供其能够准确量取处方要求毫升剂量的口服注射管，并提醒护理人员如何按照处方剂量用药。▲, http://www.100md.com