KEYWORDS Anticancer drug； Package inserts； Medication information； Label； Investigation and analysis

    抗肿瘤药物具有细胞毒性，可在杀伤肿瘤细胞的同时杀伤正常细胞[1]。抗腫瘤药物的不良反应发生率较高，一旦出现用药差错，可能导致严重的不良后果[2]。药品说明书是药品生产企业提供的包括药品名称、不良反应、药效学、药动学等重要信息的说明，也是医师开具处方及药师审核处方的法定依据[3]。因此，药品说明书的规范性和严谨性十分重要。近年来，国内已有文献报道抗肿瘤药物存在标注信息缺损或不规范的现象[1-2]，但报道的品种数较少，且比较内容不够全面、系统，存在一定局限性。因此，笔者根据南京市3家医院抗肿瘤药物目录收集各药品说明书中所有标注项的情况，并进行整理、分析，为抗肿瘤药物说明书中存在的不足提出可行的修改建议，促进其临床合理用药安全。

    1 资料与方法

    收集南京市某3家“三甲”医院药品目录中的抗肿瘤药物说明书(不同医院相同药品计为1种)，依据《化学药品和生物制品说明书规范细则》(以下简称《细则》)[4]、《药品说明书和标签管理规定》[5]等相关规定 ......