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编号:13601120
中药质量源于设计方法和应用:过程分析技术(5)
http://www.100md.com 2018年2月1日 《世界中医药》 20183
     1.8.6 混合 混合过程是制备散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、滴丸剂等固体剂型的必要步骤,且药物混合均匀度是影响固体制剂质量均一稳定的关键因素之一。因此,理解混合过程的特点和规律,并对混合过程均匀度进行控制,可有效提高中药固体制剂质量。本课题组刘倩[67]建立了中药混合粉末的PLS定量模型,使用基于β-期望容许区间对分析方法进行了验证,并采用基于(β,γ)-覆盖概率容许区间对分析方法的不确定度进行研究。结果显示NIR应用于六一散中甘草酸、丹参提取物中糊精的快速定量分析,具有一定的准确性和可靠性。杨婵等[68]以乌梅提取物-糊精混合体系为载体,采用近红外漫反射光谱法结合移动窗F检验(Moving Window F Test,MW-F Test)算法,对中药配方颗粒的混合过程均匀度进行研究。如果将该研究中所建方法与在线多探针NIR技术相结合,可有望实现对中药混合过程的深入理解和终点控制。林兆洲等[69]以物料混合过程在线监控经典方法移动块标准偏差(Moving Block Standard Deviation,MBSD)为方法原型,根据混合过程的演进特点 ......
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