克之联合信必可都保治疗支气管哮喘的疗效观察
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【关键词】 支气管哮喘；克之；信必可都保
随着近年来环境气候的变化，支气管哮喘患者人数日益增多，其病死率较高，严重危害公众健康。其反复发作可使气管壁增厚，气道狭窄阻塞，导致慢性阻塞性肺疾病发生，甚至并发肺源性心脏病。为了研究较好控制支气管哮喘发作能否减缓或阻止疾病进程及其并发症的发生。我们选择了我院门诊(2009年3月至2011年3月)252例非急性发作期中、重度支气管哮喘患者在吸入信必可都保(布地奈德/福莫特罗干粉吸入剂)基础上加用克之(复方甲氧那明胶囊，长兴制药有限公司生产)治疗，取得较好的疗效，现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 252例非急性发作期中、重度支气管哮喘患者均符合我国2008年制定的《支气管哮喘防治指南》诊断标准[1]，并符合以下条件：非急性加重期，3个月内未使用过肾上腺皮质激素，非妊娠或哺乳期妇女，不伴有心、肝、肾疾病、高血压病、代谢性疾病及其他肺疾病，年龄20～68岁。随机分为两组，A组128例，其中男68例(53.1%)，女60例，平均年龄(48±5)岁，临床症状评分1.69±0.40，FEV1(1.82±0.37)L，PEF(4.67±1.31)L/min、气道反应性3~4级为90.6%(116/128例)。B组124例，男64例(48.4%)，女60例，平均年龄(47±6)岁，临床症状评分1.72±0.53，FEV1(1.80±0.41)L，PEF(4.92±1.51)L/min、气道反应性3~4级为90.3%(112/124)。两组在性别、年龄、临床症状评分及气道反应性方面差异无统计学意义(P>0.05)，具可比性。
1.2 治疗方法 A组在吸入信必可都保基础上加用克之(复方甲氧那明胶囊2粒，3次/d，口服)，B组仅给予信必可都保吸入治疗。疗程6个月。
1.3 观察指标 全部患者在治疗前及治疗结束时，采用Hogg法[2]对自身进行临床症状评测，于晨起空腹进行肺功能检测(仪器为美国麦加菲公司生产的1085 dL型肺功能仪)。观察所有患者在临床观察过程中FEV1、PEF、气道反应性变化情况和哮喘症状控制达标时间及例数。
1.4 统计学方法 对两组患者服药前后观察指标的比较采用t检验，数据采用均数±标准差(x±s)表示，秩和检验。
2 结果
2.1 症状评分和症状控制达标情况
两组患者症状评分及控制情况见表1。
2.2 肺功能变化
两组患者FEV1及PEF变化如表2。
2.3 气道反应性
A与B组患者治疗前3-4级所占比例分别为79.7%(102/128)、79.0%(98/124)，两组比较，差异无统计学意义(H=0.0077)。治疗后A组患者气道反应性3~4级为37.5%(48/128)，B组患者气道反应性3-4级为51.6%(64/124)，与治疗前比较，差异有统计学意义(H=5.721、6.936)。A与B组患者治疗后比较差异无统计学意义(H=1.8669)。
2.4 不良反应
A组患者经半年的临床观察，发生不良反应8例，其中嗜睡3例，恶心3例，头晕2例，症状轻微，自行缓解。B组患者在研究过程中，发生不良事件11例，其中5例出现声音嘶哑，4例皮疹，2例咽痒。
3 讨论
支气管哮喘是由多种炎症细胞和细胞组份参与的气道慢性非特异性炎症，以气道高反应性和广泛可变的可逆性气道受限为特征。肺功能检查是判断气道阻塞及反应性高低的主要客观指标，对哮喘的诊断、病情严重程度评价及治疗反应等有重要意义[1]。如何长期控制哮喘症状及减少急性发作和并发症的出现，是临床医师所关注的焦点问题。
长效β2-肾上腺受体激动剂与糖皮质激素按比例放在同一装置，通过吸入方式均匀地沉积在气道，充分发挥二者联合应用的协同作用，可控制哮喘患者的症状、阻止哮喘患者病情的发展已得到公认[1]。本研究结果也证实了这一结论。B组患者的临床症状评分、呼吸功能及气道高反应性测定各方面都得到了改善，具统计学意义。
克之(复方甲氧那明胶囊)由氨茶碱(25 mg)、盐酸甲氧那明(12.5 mg)、那可丁(7 mg)、马来酸氯苯那敏(2 mg)组成。氨茶碱可以舒张支气管，降低气道高反应性，抑制炎症介质释放，促进纤毛摆动；盐酸甲氧那明可抑制胆碱能神经递质乙酰胆碱的释放，抑制肥大细胞、嗜酸粒细胞脱颗粒，减少炎症介质释放，并激活气道平滑肌的腺苷环化酶，降低细胞内钙离子浓度，使气道平滑肌松弛；那可丁属外周镇咳药，是阿片所含异喹啉类生物碱，结构似罂粟碱，无依赖性，易吸收，能解除支气管平滑肌痉挛，抑制牵张反射引起的咳嗽；氯苯那敏为抗组胺药，抑制过敏介质释放，抑制血管渗出，减轻组织水肿。总之，复方甲氧那明各成分之间有协同作用，对降低气道高反应性、缓解咳嗽、咳痰、胸闷、喘息等症状有良好效果[3.4]。
本组研究在糖皮质激素和长效β2-肾上腺受体激动剂基础上联合复方甲氧那明治疗6个月，结果表明：与B组比较，A组患者在临床症状评分、呼吸功能改善及气道高反应性降低等各方面均较B组患者改善更明显，均具有统计学意义；且经6个月的治疗，两组患者达完全和良好控制比例虽无显著性差异，但A组患者症状控制达标时间明显短于B组，说明联合应用复方甲氧那明治疗支气管哮喘可显著缩短患者症状控制时间 ......
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