Wagner分级：Ⅱ级12例，Ⅲ级19例，Ⅳ级9例。观察组中，男24例，女16例；年龄42～79岁，平均(60.0±4.23)岁；Wagner分级：Ⅱ级9例，Ⅲ级24例，Ⅳ级7例。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，有可比性。

    1.2 治疗方法

    两组患者的基础治疗均为控制血糖和血压、营养神经、扩血管、改善微循环、抗感染及健康宣教，同时指导患者的饮食、运动、足部护理等。

    对照组除基础治疗外，局部加用外用重组牛碱性成纤维细胞生长因子(bFGF，商品名：贝复济；生产厂家：珠海亿胜生物制药有限公司；国药准字S19991021)。创面消毒后外敷贝复济浸透纱布(60 U/cm2)，每天换药2次。每个疗程4周，共观察2个疗程。

    观察组在基础治疗的基础上采用中医辨证中药内服[1]；创面应用皮肤再生医疗技术处理，外敷两层MEBO纱条(0.3 g/cm2)，以药刀结合的方式清除坏死组织。每天换药2次。每个疗程4周，共观察2个疗程。

    1.3 观察指标及评价标准

    1.3.1 疗效性指标评价 比较两组治疗前后的临床症候积分 ......